La ANMAT prohibió dos productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia

Se trata de la prohibición de comercialización de productos que no pueden asegurar que cumplan con los requisitos sanitarios, ni de calidad y seguridad en nuestro país.

Por Canal26

Miércoles 18 de Diciembre de 2019 - 08:47

BracketsLa prohibición llegó para los Arcos "Titanol Superelastic" junto a otros.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió este miércoles el uso, la comercialización y la distribución en todo el país de dos productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia.


Según la disposición 10191/2019, publicada en el Boletín Oficial, "no se puede asegurar que cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos" por lo que "revisten riesgo sanitario para los eventuales usuarios".

 

En el boletín oficial se puede leer: "Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos rotulados como 'Orthoclassic / 905-2032 / Roth. 022 HK 3?s 4?s 5?s Case / Lot#:MO077173 / Manufacturer World Class Technology USA / European Representative mdi Europa GmbH Germany" y "FORESTADENT GERMAN PRECISION IN ORTHODONTICS / Germany / Arcos Titanol-Superelastic/ .018?.025?/0,46 x 0,64 mm / REF 204-2146 / LOT 32069888'".


Por otra parte, la entidad prohibió que una firma de medicamentos comercialice sus productos fuera de la Ciudad de Buenos Aires. "Prohíbase la comercialización medicamentos y especialidades medicinales a la firma ALFA PHARMA S.A en todo el territorio nacional, excepto en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales", se lee en el comunicado..


Se detalló que recibió una inspección de rutina, con domicilio en el barrio de Villa Crespo, donde se encontró documentación que implicaba a la firma, debido a que comercializó sus productos con instituciones radicadas fuera de la jurisdicción de la Ciudad sin estar habilitada para realizarlo.

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